人の命や健康を預かる医薬品の生産施設は様々な厳しい基準があり、また、運用開始後も高度な品質管理やそのための人材育成が常に求められています。
今回ご登壇の株式会社シーエムプラスさまは、そのような医薬品製造分野において生産施設建設のためのエンジニアリングをコア技術としてスタートし、現在では査察・品質管理のサポートや人材育成にもビジネスを展開されています。
当日は、同社のお二人から、医薬品を作るために必要なGMDP（※1）施設およびQMS（※2）作成にはどのような要件があるのか、施設を作る際にはどういった点に注意を払わねばならないのか、施設運用の際に必要となる知識などを、みなさまにわかりやすく教えていただくとともに、同社が展開しているエンジニアリング・コンサルティング/薬事・教育訓練サービスやポータルサイト（GMP Platform、iVEXL）の紹介とその活用方法などをお話いただきます。
医薬品製造に携わっているみなさま、今後医薬品分野への進出をお考えのみなさま必見のイベントです。
是非ご参加くださいませ。
※1 GMDPとは：GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に加え、GDP（医薬品の適正流通の基準）も含めたもの
※2 QMSとは：品質マネジメントシステムのこと
●当日のスケジュール(予定 )
・講演(約45分)
・質疑応答(15～20分）
…以降オンライン配信無し、現地参加の方のみ…
〈交流会〉30分間（飲食の提供はございません）
・講演(約45分)
・質疑応答(15～20分）
…以降オンライン配信無し、現地参加の方のみ…
〈交流会〉30分間（飲食の提供はございません）
パネリスト紹介
・株式会社シーエムプラス株式会社 町田 進氏
・株式会社シーエムプラス株式会社 町田 進氏
株式会社シーエムプラス 副社長。
2010年株式会社シーエムプラスに入社後、プロセス要件を展開し、建築やMESシステム、バリデーション等へのフロントエンジ段階での設計条件トランスファを行う業務を担当。
現在はプロジェクトマネージャーのみならず、設備コンサル業務やセミナーなども多数行っている。
2010年株式会社シーエムプラスに入社後、プロセス要件を展開し、建築やMESシステム、バリデーション等へのフロントエンジ段階での設計条件トランスファを行う業務を担当。
現在はプロジェクトマネージャーのみならず、設備コンサル業務やセミナーなども多数行っている。
・株式会社シーエムプラス 高田 晋氏
株式会社シーエムプラス 教育事業本部 出版事業部 兼 情報プラットフォーム事業部 GMP Platform部長。英国グリニッジ大学 卒業後、セミナー・出版会社に2007年に入社。医薬・化学工学系の書籍の企画、編集業務に従事。新規事業として医薬分野での雑誌創刊に携わった後、編集長を務める。2017年に株式会社シーエムプラスに入社、GMP Platformでの情報発信・書籍の企画、編集業務などを担当。
イベント要項
医薬品の製造品質を守る最前線 ～GMDP対応施設およびQMSの作り方～
| 日 時 |
2023年5月17日（水）16:00～17:30（オンライン参加の方は16:00～17：00）
|
| 対 象 | 製薬企業、ベンチャー企業、医薬品製造に携わっているor今後進出を考えている方々 |
| 現地会場 |
〒566-0002 大阪府摂津市千里丘新町3-17
健都イノベーションパークNKビル1Ｆク・ラスターラウンジ 交通アクセス：JR京都線岸辺駅より徒歩7分 （定員15名） |
| オンライン会場 |
Zoomウェビナー（定員200名）
※お申込いただいた方には、お申込み後と開催前日にZoomウェビナーのURLをご送付します
|
| 参加費 | 無料 |
| 主 催 | JR西日本不動産開発株式会社、京都リサーチパーク株式会社 |
| お問合せ |
京都リサーチパーク株式会社 新事業開発部
担当：池田 [email protected]
|
・*がある項目は必須項目です
・うまく送信できない場合は、お手数ですがメールにてご連絡ください。[email protected]
・ご登録のためにみなさまにご入力いただいた情報は、本セミナーの実施ならびにみなさまとのコミュニケーションの目的で、本セミナー主催者並びに講師に共有をさせていただきます。
・ご入力いただく個人情報はお問い合わせに対する応対や電子メールの発送や電話等による当社のサービス・キャンペーン・イベントのご案内又は調査・データ集積・分析業務の実施に利用するものとし、それ以外の目的には利用いたしません。
・うまく送信できない場合は、お手数ですがメールにてご連絡ください。[email protected]
・ご登録のためにみなさまにご入力いただいた情報は、本セミナーの実施ならびにみなさまとのコミュニケーションの目的で、本セミナー主催者並びに講師に共有をさせていただきます。
・ご入力いただく個人情報はお問い合わせに対する応対や電子メールの発送や電話等による当社のサービス・キャンペーン・イベントのご案内又は調査・データ集積・分析業務の実施に利用するものとし、それ以外の目的には利用いたしません。