ヘルスケア分野において圧倒的な市場規模を有する米国でビジネス展開するにあたっては、会社の大小を問わず、FDAをはじめとするヘルスケア関係機関の役割、医療保険制度、FDA医薬品・医療機器規制その他ヘルスケア関連規制を理解することが必要不可欠です。
このセミナーでは、「米国FDA医薬品・医療機器規制入門」（商事法務、2024年9月17日発売）の著者である講師が、アメリカでの留学（Food & Drug Law Certificate取得）・製薬企業・法律事務所（FDAチーム）での勤務経験を活かして、ヘルスケアビジネスのアメリカ展開にあたって知っておくべき事項をわかりやすく解説します。
登壇者
TMI総合法律事務所 弁護士（日本・ニューヨーク州）
藤巻 伍 氏
プロフィール：
留学前は、薬機法、臨床研究法、医師法及び医療法を中心に、主にヘルスケア規制を専門とし、これに関連するGQP・GMP査察対応（都道府県・PMDA）、ヘルスケア企業・医療法人を対象とするM&A・投資、個人情報関係の案件に多く関与していた。
2年間の海外留学・研修（製薬企業法務部、法律事務所（FDAチーム））を経て、復帰後は、上記のほか、FDA規制・コンプライアンスに関する知識・経験を活かして、日系企業の海外展開を支援している。
留学前は、薬機法、臨床研究法、医師法及び医療法を中心に、主にヘルスケア規制を専門とし、これに関連するGQP・GMP査察対応（都道府県・PMDA）、ヘルスケア企業・医療法人を対象とするM&A・投資、個人情報関係の案件に多く関与していた。
2年間の海外留学・研修（製薬企業法務部、法律事務所（FDAチーム））を経て、復帰後は、上記のほか、FDA規制・コンプライアンスに関する知識・経験を活かして、日系企業の海外展開を支援している。
開催概要
ヘルスケアビジネス米国進出の道しるべ～FDA医薬品・医療機器規制を中心に～
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日 時
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2024年11月5日（火）16:00～17:30
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スケジュール
（予定）
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・16:00 開会
・16:10～17:00 講演
＊17:00頃オンラインは閉会
・17:00～17:30 （現地参加者のみ）交流、名刺／意見交換 |
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対 象
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バイオ・ヘルスケア分野でイノベーション創出を目指すベンチャー・スタートアップや研究開発に携わっておられる方
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現地会場
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〒566-0002 大阪府摂津市千里丘新町3-17
健都イノベーションパークNKビル1Ｆク・ラスターラウンジ 交通アクセス：JR京都線岸辺駅より徒歩7分 （定員15名） |
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オンライン会場
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Zoomウェビナー（定員200名）
※お申込いただいた方には、お申込み後と開催前日にZoomウェビナーのURLを送付します。
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参加費
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無料
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主 催
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JR西日本不動産マネジメント株式会社、京都リサーチパーク株式会社
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お問合せ
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京都リサーチパーク株式会社 新事業開発部
担当：倉地 [email protected]
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・うまく送信できない場合は、お手数ですがメールにてご連絡ください。宛先：[email protected]
・ご登録のためにみなさまにご入力いただいた情報は、本セミナーの実施ならびにみなさまとのコミュニケーションの目的で、本セミナー主催者並びに登壇者・講師に共有をさせていただきます。
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