令和7年改正薬機法では、➀責任役員変更命令の導入、医薬品品質保証・安全管理責任者の法定化、➁医療用医薬品の安定供給に関する責任者の設置や遵守体制等の整備、③条件付き承認制度の見直し等の創薬環境の整備、④薬剤師等が常駐しない登録受渡店舗における一般用医薬品の受渡し、調剤業務の一部外部委託の制度化等、薬局機能・医薬品販売制度の見直しなど、医薬品ビジネス全体に関わる重要な改正が行われました。なかでも実務上の影響が大きい複数の重要改正事項が、令和9年5月20日に施行されます。
本セミナーでは、改正法の全体像を整理した上で、令和9年5月20日施行の事項を中心に、事業者が実務上押さえるべきポイントを解説いただきます。
登壇者
TMI総合法律事務所 弁護士
大矢 恵理 氏
プロフィール：
2021年10月から2年間厚生労働省大臣官房総務課法務室へ出向し、厚生労働省における法務全般（薬機法その他の所管法令に関する疑義対応、行政処分等に対する助言、訴訟対応等）に関与。その後現在に至るまで厚生労働省医政局参与として、令和７年改正薬機法をはじめとする医薬品の安定供給に係る施策等の企画立案に関与。薬機法、医療法、倫理指針等のヘルスケア規制を専門とし、行政実務を踏まえた実践的アドバイスを提供している。
2021年10月から2年間厚生労働省大臣官房総務課法務室へ出向し、厚生労働省における法務全般（薬機法その他の所管法令に関する疑義対応、行政処分等に対する助言、訴訟対応等）に関与。その後現在に至るまで厚生労働省医政局参与として、令和７年改正薬機法をはじめとする医薬品の安定供給に係る施策等の企画立案に関与。薬機法、医療法、倫理指針等のヘルスケア規制を専門とし、行政実務を踏まえた実践的アドバイスを提供している。
開催概要
令和７年改正薬機法の全体像と実務対応－令和９年５月施行事項のポイントー
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日 時
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2026年9月2日（水）16:00～17:30
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スケジュール
（予定）
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・16:00 開会
・16:10～17:00 講演
＊17:00頃オンラインは閉会
・17:00～17:30 （現地参加者のみ）交流、名刺／意見交換 |
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対 象
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バイオ・ヘルスケア分野でイノベーション創出を目指すベンチャー・スタートアップや研究開発に携わっておられる方
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現地会場
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〒566-0002 大阪府摂津市千里丘新町3-17
健都イノベーションパーク J.NODE Lab健都 ク・ラスターラウンジ 交通アクセス：JR京都線岸辺駅より徒歩7分 （定員15名） |
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オンライン会場
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Zoomウェビナー（定員200名）
※お申込いただいた方には、お申込み後と開催前日にZoomウェビナーのURLを送付します。
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参加費
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無料
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主 催
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JR西日本不動産マネジメント株式会社、京都リサーチパーク株式会社
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お問合せ
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京都リサーチパーク株式会社 イノベーションデザイン部
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・ご入力いただく個人情報はお問い合わせに対する応対や電子メールの発送や電話等による当社のサービス、キャンペーン、イベントのご案内 又は 調査、データ集積、分析業務の実施に利用するものとし、それ以外の目的には利用いたしません。
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