医療分野におけるAIは、診断・治療支援や健康管理、創薬に至るまで急速に社会実装が進み、ヘルスケア企業にとって不可欠な基盤となりつつあります。一方で、その活用は常に規制と隣り合わせにあり、法制度を横断的に理解することが、極めて重要となっています。
本セミナーでは、前半において医療機器該当性やAI搭載医療機器規制を中心としたヘルスケア関連制度を、後半においてヘルスケアデータの利活用に関する制度を取り上げ、それぞれについて、法制度の全体像と実務上の要点及び最新の規制動向を、実務で直面し得る具体的な事例やユースケースを交えて、わかりやすく解説いただきます。
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登壇者
TMI総合法律事務所神戸オフィス 弁護士
坂下 美沙 氏
プロフィール：
厚生労働省医政局医事課への出向経験を有し、医師法・医療法・薬機法を中心とするヘルスケア規制に関する案件を多く取り扱う。医療政策に携わった経験を活かし、行政実務を踏まえた実践的なアドバイスを提供している。
厚生労働省医政局医事課への出向経験を有し、医師法・医療法・薬機法を中心とするヘルスケア規制に関する案件を多く取り扱う。医療政策に携わった経験を活かし、行政実務を踏まえた実践的なアドバイスを提供している。
開催概要
この医療AIは適法ですか？～薬事規制とデータ規制から考える～
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日 時
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2026年11月17日（火）16:00～17:30
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スケジュール
（予定）
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・16:00 開会
・16:10～17:00 講演
＊17:00頃オンラインは閉会
・17:00～17:30 （現地参加者のみ）交流、名刺／意見交換 |
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対 象
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バイオ・ヘルスケア分野でイノベーション創出を目指すベンチャー・スタートアップや研究開発に携わっておられる方
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現地会場
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〒566-0002 大阪府摂津市千里丘新町3-17
健都イノベーションパーク J.NODE Lab健都 ク・ラスターラウンジ 交通アクセス：JR京都線岸辺駅より徒歩7分 （定員15名） |
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オンライン会場
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Zoomウェビナー（定員200名）
※お申込いただいた方には、お申込み後と開催前日にZoomウェビナーのURLを送付します。
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参加費
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無料
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主 催
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JR西日本不動産マネジメント株式会社、京都リサーチパーク株式会社
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お問合せ
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京都リサーチパーク株式会社 イノベーションデザイン部
tkl-id@krp.co.jp
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・ご入力いただく個人情報はお問い合わせに対する応対や電子メールの発送や電話等による当社のサービス、キャンペーン、イベントのご案内 又は 調査、データ集積、分析業務の実施に利用するものとし、それ以外の目的には利用いたしません。
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TMI総合法律事務所京都オフィス 弁護士
溝端 俊介 氏
プロフィール：
『医療AI法務ハンドブックー日米欧の規制を理解するー』等に共著者として関与したほか、大阪府の健康・医療データに関する検討委員会に参加するなど、ヘルスケア分野を含むデータ・プライバシー分野に関与している。
『医療AI法務ハンドブックー日米欧の規制を理解するー』等に共著者として関与したほか、大阪府の健康・医療データに関する検討委員会に参加するなど、ヘルスケア分野を含むデータ・プライバシー分野に関与している。